去甲肾上腺素杂质34 HCl CAS 55-27-6

Norepinephrine Impurity 34 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55-27-6
分子式C8H11NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质34 HCl Norepinephrine Impurity 34 HCl CAS 55-27-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质34 HCl（Norepinephrine Impurity 34 HCl，CAS 号 55-27-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11NO3 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质34 HCl（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 55-27-6 对应的去甲肾上腺素杂质34 HCl（Norepinephrine Impurity 34 HCl），是化学式为 C8H11NO3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 205.64。 依据分子式为 C8H11NO3 HCl 的去甲肾上腺素杂质34 HCl结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：去甲肾上腺素杂质34 HCl（Norepinephrine Impurity 34 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质34 HCl
分子式C8H11NO3 HCl
分子量205.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，韩伟. "一种去甲肾上腺素杂质34 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112085513 A, 授权公告日 2016-04-20.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 34 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108399883 B, 授权公告日 2022-02-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质34 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2304, (8), 2988-3007.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质34 HCl as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 546, 5771-5780.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norepinephrine Impurity 34 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1532, 6785-6807.

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