噻氯匹定EP杂质D CAS 55142-78-4

Ticlopidine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55142-78-4
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻氯匹定EP杂质D Ticlopidine EP Impurity D CAS 55142-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品噻氯匹定EP杂质D（Ticlopidine EP Impurity D，CAS 55142-78-4），分子式 C14H15NS，分子量 229.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

噻氯匹定EP杂质D的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 55142-78-4 对应的噻氯匹定EP杂质D（Ticlopidine EP Impurity D），是化学式为 C14H15NS 的药物杂质标准品，相对分子质量 229.34。 从化学结构特征来看，噻氯匹定EP杂质D的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为229.34 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，噻氯匹定EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，噻氯匹定EP杂质D的生产和定值严

应用场景：噻氯匹定EP杂质D（Ticlopidine EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以噻氯匹定EP杂质D（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻氯匹定EP杂质D
分子式C14H15NS
分子量229.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，冯建国. "一种噻氯匹定EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109706248 A, 授权公告日 2022-03-09.
  2. 发明人徐明华，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Ticlopidine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108659326 A, 授权公告日 2015-07-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻氯匹定EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2275, (7), 1851-1858.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻氯匹定EP杂质D as an Impurity". Talanta, 2013, 2438, 8469-8482.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticlopidine EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 596, 9756-9774.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 噻氯匹定EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 486, (4), 2485-2496.

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