曲昔派特杂质24 CAS 55306-70-2

Troxipide Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	55306-70-2
分子式	C15H22N2O4
分子量	294.35 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质24 Troxipide Impurity 24 CAS 55306-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲昔派特杂质24（Troxipide Impurity 24，CAS 号 55306-70-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H22N2O4，分子量 294.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H22N2O4 的曲昔派特杂质24结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。作为药物质量控制的关键分析对照品，曲昔派特杂质24（Troxipide Impurity 24）的系统命名为曲昔派特杂质24，CAS号 55306-70-2，分子量为 294.35 g/mol。在长期和加速稳定性研究中，曲昔派特杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：曲昔派特杂质24（Troxipide Impurity 24，CAS 55306-70-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲昔派特杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	曲昔派特杂质24
分子式	C15H22N2O4
分子量	294.35 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1972年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2243, (4), 1316-1336.
Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质24 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1033, (1), 9373-9399.

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