卡波替尼杂质22 CAS CATO-C4X-201822

Cabozantinib Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201822
分子式C18H18N2O2
分子量294.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质22 Cabozantinib Impurity 22 CAS CATO-C4X-201822 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡波替尼杂质22（英文名 Cabozantinib Impurity 22，CAS CATO-C4X-201822）属于药物杂质对照品。分子式 C18H18N2O2，分子量 294.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C18H18N2O2 的卡波替尼杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C18H18N2O2 的卡波替尼杂质22（CAS CATO-C4X-201822），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，卡波替尼杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：卡波替尼杂质22（Cabozantinib Impurity 22，CAS CATO-C4X-201822）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质22
分子式C18H18N2O2
分子量294.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，徐明华. "一种卡波替尼杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112468854 B, 授权公告日 2018-01-11.
  2. 发明人沈红梅，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114625983 B, 授权公告日 2023-08-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 874, 6528-6547.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质22 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 802, 1431-1453.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 160, (4), 9243-9267.

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