替罗拉胺 CAS 55837-29-1

Tiropramide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55837-29-1
分子式C28H41N3O3
分子量467.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗拉胺 Tiropramide CAS 55837-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替罗拉胺（英文名 Tiropramide，CAS 55837-29-1）属于药物标准品。分子式 C28H41N3O3，分子量 467.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括替罗拉胺在内的目标物的控制。 替罗拉胺（Tiropramide），CAS注册编号 55837-29-1，化学分子式为 C28H41N3O3，分子量 467.64 g/mol。 替罗拉胺（分子式 C28H41N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：在化学分析实验室中，替罗拉胺（CAS 55837-29-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以替罗拉胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗拉胺
分子式C28H41N3O3
分子量467.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，刘建华. "一种替罗拉胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112105299 A, 授权公告日 2017-04-05.
  2. 发明人胡光，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of Tiropramide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108873629 A, 授权公告日 2024-10-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗拉胺 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2196, (8), 396-407.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗拉胺 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1251, 4397-4404.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiropramide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1206, 3377-3407.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替罗拉胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 510, (7), 5110-5128.

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