替罗拉胺杂质1 CAS 22934-58-3

Tiropramide Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22934-58-3
分子式C10H10O5
分子量210.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗拉胺杂质1 Tiropramide Impurity 1 CAS 22934-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替罗拉胺杂质1（英文名 Tiropramide Impurity 1，CAS 22934-58-3）属于药物杂质对照品。分子式 C10H10O5，分子量 210.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），替罗拉胺杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 22934-58-3 对应的替罗拉胺杂质1（Tiropramide Impurity 1），是化学式为 C10H10O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.18。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，替罗拉胺杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括210.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，替罗拉胺杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替罗拉胺杂质1（Tiropramide Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替罗拉胺杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗拉胺杂质1
分子式C10H10O5
分子量210.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, O'Brien P Q, Schröder R. "一种替罗拉胺杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9114023 B2, 2016-07-05.
  2. 发明人钱学锋，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tiropramide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109122465 B, 授权公告日 2024-06-28.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Tiropramide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108653233 A, 授权公告日 2016-08-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗拉胺杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1634, (10), 1482-1492.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗拉胺杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 541, 1453-1476.

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