胃复安EP杂质A盐酸盐 CAS 5608-13-9(Free Base)

Metoclopramide EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5608-13-9(Free Base)
分子式C16H24ClN3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胃复安EP杂质A盐酸盐 Metoclopramide EP Impurity A HCl CAS 5608-13-9(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胃复安EP杂质A盐酸盐（Metoclopramide EP Impurity A HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5608-13-9(Free Base)。分子式 C16H24ClN3O3 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，胃复安EP杂质A盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为378.29 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，胃复安EP杂质A盐酸盐（Metoclopramide EP Impurity A HCl）的系统命名为胃复安EP杂质A盐酸盐，CAS号 5608-13-9(Free Base)，分子量为 378.29 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次胃复安EP杂质A盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胃复安EP杂质A盐酸盐（CAS 5608-13-9(Free Base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胃复安EP杂质A盐酸盐
分子式C16H24ClN3O3 HCl
分子量378.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Thompson G K, Yamamoto T. "一种胃复安EP杂质A盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10633573 B2, 2020-08-15.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Metoclopramide EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110276857 B, 授权公告日 2021-12-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胃复安EP杂质A盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 967, (7), 5759-5773.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胃复安EP杂质A盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1998, (10), 169-177.

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