克霉唑杂质27 CAS 56153-60-7

Clotrimazole Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号56153-60-7
分子式C19H15Cl
分子量278.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克霉唑杂质27 Clotrimazole Impurity 27 CAS 56153-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克霉唑杂质27（英文名 Clotrimazole Impurity 27，CAS 56153-60-7）属于药物杂质对照品。分子式 C19H15Cl，分子量 278.78。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，克霉唑杂质27的分子量为278.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，克霉唑杂质27（Clotrimazole Impurity 27，C19H15Cl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，克霉唑杂质27的分子骨架中包含含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为278.78 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，克霉唑杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：克霉唑杂质27（Clotrimazole Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克霉唑杂质27适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克霉唑杂质27
分子式C19H15Cl
分子量278.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Stevens L M, Mueller T. "一种克霉唑杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 10750171 B2, 2021-10-07.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108390603 A, 授权公告日 2024-01-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克霉唑杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1993, (1), 9848-9859.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克霉唑杂质27 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1644, 3514-3541.

Related Clotrimazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...