氟氢可的松杂质1 CAS 564-57-8

Fludrocortisone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号564-57-8
分子式C23H29FO6
分子量420.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氢可的松杂质1 Fludrocortisone Impurity 1 CAS 564-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟氢可的松杂质1（Fludrocortisone Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 564-57-8。分子式 C23H29FO6，分子量 420.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C23H29FO6 的氟氢可的松杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟氢可的松杂质1（Fludrocortisone Impurity 1）的系统命名为氟氢可的松杂质1，CAS号 564-57-8，分子量为 420.47 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氟氢可的松杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：氟氢可的松杂质1（Fludrocortisone Impurity 1，CAS 564-57-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氢可的松杂质1
分子式C23H29FO6
分子量420.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，刘建华. "一种氟氢可的松杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111639892 B, 授权公告日 2020-03-15.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Fludrocortisone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113539299 B, 授权公告日 2025-08-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氢可的松杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1680, (9), 9855-9883.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氢可的松杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 375, (2), 7831-7858.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fludrocortisone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 257, 3763-3784.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟氢可的松杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 611, (8), 6515-6539.

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