巴洛沙伟杂质2 CAS CATO-C4X-21082

Baloxavir Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21082
分子式C18H20N2O6
分子量360.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质2 Baloxavir Impurity 2 CAS CATO-C4X-21082 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质2（Baloxavir Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-21082。分子式 C18H20N2O6，分子量 360.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，巴洛沙伟杂质2的分子量为360.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 巴洛沙伟杂质2（英文标识 Baloxavir Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-21082，相对分子质量测定值为 360.36。 巴洛沙伟杂质2（C18H20N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，巴洛沙伟杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质2满足CNAS-CL04（I

应用场景：巴洛沙伟杂质2（Baloxavir Impurity 2，CAS CATO-C4X-21082）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质2
分子式C18H20N2O6
分子量360.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，马晓峰. "一种巴洛沙伟杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116344088 B, 授权公告日 2023-02-02.
  2. Brown S R, Kumar R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 2" [P]. US Patent, US 11165850 B2, 2018-03-27.
  3. 发明人张德明，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112531129 A, 授权公告日 2024-09-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 897, (5), 7612-7642.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1795, 6786-6800.

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