玛巴洛沙韦杂质212 CAS CATO-C4X-2108212

Baloxavir Marboxil Impurity 212

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108212
分子式C16H22N4O5
分子量350.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质212 Baloxavir Marboxil Impurity 212 CAS CATO-C4X-2108212 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的玛巴洛沙韦杂质212（Baloxavir Marboxil Impurity 212）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2108212，分子式 C16H22N4O5，分子量 350.37。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，玛巴洛沙韦杂质212（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，玛巴洛沙韦杂质212（Baloxavir Marboxil Impurity 212，C16H22N4O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 玛巴洛沙韦杂质212（分子式 C16H22N4O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，玛巴洛沙韦杂质212的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：玛巴洛沙韦杂质212（Baloxavir Marboxil Impurity 212，CAS CATO-C4X-2108212）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质212
分子式C16H22N4O5
分子量350.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，何建平. "一种玛巴洛沙韦杂质212的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111895244 A, 授权公告日 2019-05-11.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 212" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109322376 A, 授权公告日 2021-04-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质212 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2218, (1), 1193-1200.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质212 as an Impurity". Molecules, 2023, 1300, (6), 3440-3461.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 212 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1345, 2434-2440.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质212 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1487, (8), 6745-6758.

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