玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯 CAS CATO-C4X-2108214

Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108214
分子式C27H24F2N3O7S C2HF3O2 C2F3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯 Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate CAS CATO-C4X-2108214 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯（Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate，CAS 号 CATO-C4X-2108214）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H24F2N3O7S C2HF3O2 C2F3O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C27H24F2N3O7S C2HF3O2 C2F3O2 的玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯（CAS CATO-C4X-2108214），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C27H24F2N3O7S C2HF3O2 C2F3O2 的玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 799.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯可作为HPLC分离度考察的标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯（Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯
分子式C27H24F2N3O7S C2HF3O2 C2F3O2
分子量799.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，孙丽萍. "一种玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112524806 B, 授权公告日 2018-08-03.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117476529 B, 授权公告日 2019-07-20.
  3. 发明人沈红梅，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112237179 B, 授权公告日 2015-08-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 577, (10), 1746-1752.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1886, (9), 5262-5275.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 214 Ditrifluoroacetate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1548, 1175-1201.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质214二氟乙酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1385, (8), 2447-2466.

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