巴洛沙伟杂质52 CAS 1228258-40-9

Baloxavir Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1228258-40-9
分子式C6H15NO3
分子量149.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质52 Baloxavir Impurity 52 CAS 1228258-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质52（Baloxavir Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1228258-40-9。分子式 C6H15NO3，分子量 149.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴洛沙伟杂质52表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括149.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C6H15NO3 的巴洛沙伟杂质52（CAS 1228258-40-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，巴洛沙伟杂质52（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴洛沙伟杂质52（CAS 1228258-40-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质52（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质52
分子式C6H15NO3
分子量149.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，钱学锋. "一种巴洛沙伟杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109882762 B, 授权公告日 2021-07-08.
  2. Johansson L, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3286167 A1, 2019-07-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 909, (11), 6584-6601.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质52 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1474, (9), 1418-1421.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 52 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1373, (10), 6596-6613.

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