玛巴洛沙韦杂质215 CAS CATO-C4X-2108215

Baloxavir Marboxil Impurity 215

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2108215
分子式C26H31F2N3O4S
分子量519.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质215 Baloxavir Marboxil Impurity 215 CAS CATO-C4X-2108215 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2108215 对应的玛巴洛沙韦杂质215（Baloxavir Marboxil Impurity 215）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H31F2N3O4S，分子量 519.60。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，玛巴洛沙韦杂质215（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 CATO-C4X-2108215 对应的玛巴洛沙韦杂质215（Baloxavir Marboxil Impurity 215），是化学式为 C26H31F2N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 519.60。 依据分子式为 C26H31F2N3O4S 的玛巴洛沙韦杂质215结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 519.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，玛巴洛沙韦杂质215（CAS CATO-C4X-2108215）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛巴洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质215
分子式C26H31F2N3O4S
分子量519.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Björnsson E, Sørensen M. "一种玛巴洛沙韦杂质215的合成方法" [P]. European Patent, EP 3708308 A1, 2015-12-17.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 215" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111588116 B, 授权公告日 2022-07-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质215 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1043, (11), 7348-7373.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质215 as an Impurity". Food Chem., 2022, 813, 7755-7761.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 215 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1250, (1), 8573-8602.

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