玛巴洛沙韦杂质1494 CAS CATO-C4X-2108149
Baloxavir Impurity 149
| CAS 号 | CATO-C4X-2108149 |
| 分子式 | C26H21F2N3O4S |
| 分子量 | 509.52 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品玛巴洛沙韦杂质1494（Baloxavir Impurity 149，CAS CATO-C4X-2108149），分子式 C26H21F2N3O4S，分子量 509.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
分子式为 C26H21F2N3O4S 的玛巴洛沙韦杂质1494（CAS CATO-C4X-2108149），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 玛巴洛沙韦杂质1494（分子式 C26H21F2N3O4S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，玛巴洛沙韦杂质1494可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），玛巴洛沙韦杂质1494满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致
应用场景：玛巴洛沙韦杂质1494（Baloxavir Impurity 149）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛巴洛沙韦杂质1494
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 玛巴洛沙韦杂质1494 |
| 分子式 | C26H21F2N3O4S |
| 分子量 | 509.52 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，陈志强，刘建华. "一种玛巴洛沙韦杂质1494的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116040567 A, 授权公告日 2016-10-14.
- 发明人何建平，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 149" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109515527 B, 授权公告日 2022-10-21.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质1494 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2138, (11), 7220-7244.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质1494 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1798, (4), 8655-8661.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 149 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 141, 1214-1230.
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