巴洛沙伟杂质5 CAS CATO-C4X-21085

Baloxavir Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-21085
分子式C15H12F2O3S2
分子量342.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质5 Baloxavir Impurity 5 CAS CATO-C4X-21085 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-21085 对应的巴洛沙伟杂质5（Baloxavir Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H12F2O3S2，分子量 342.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-21085 对应的巴洛沙伟杂质5（Baloxavir Impurity 5），是化学式为 C15H12F2O3S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 342.38。 依据分子式为 C15H12F2O3S2 的巴洛沙伟杂质5结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 342.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质5（CAS CATO-C4X-21085）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质5适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质5
分子式C15H12F2O3S2
分子量342.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，陈志强. "一种巴洛沙伟杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113822800 B, 授权公告日 2015-08-20.
  2. Chen K W, Brown S R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 5" [P]. US Patent, US 10446004 B2, 2021-04-21.
  3. Anderson J P, Williams B T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 5" [P]. US Patent, US 11914655 B2, 2018-07-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1251, (12), 8409-8418.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1438, 7153-7168.

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