替硝唑杂质27 CAS 5648-30-6

Tinidazole Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5648-30-6
分子式C8H18OS2
分子量194.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替硝唑杂质27 Tinidazole Impurity 27 CAS 5648-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替硝唑杂质27（Tinidazole Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5648-30-6。分子式 C8H18OS2，分子量 194.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），替硝唑杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C8H18OS2 的替硝唑杂质27（CAS 5648-30-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，替硝唑杂质27的分子骨架中包含含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为194.36 g/mol，属于中等分子量化合物。 在色谱分析方法开发中，替硝唑杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，替硝唑杂质27（CAS 5648-30-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替硝唑杂质27
分子式C8H18OS2
分子量194.36 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，黄志刚. "一种替硝唑杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113956358 B, 授权公告日 2016-09-07.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Tinidazole Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115296440 B, 授权公告日 2016-06-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替硝唑杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1497, 9265-9289.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替硝唑杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 2216, (3), 5269-5293.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tinidazole Impurity 27 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1082, (12), 8793-8812.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替硝唑杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1286, (6), 6613-6627.

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