阿伐曲泊帕杂质62 CAS 570403-04-2
Avatrombopag Impurity 62
| CAS 号 | 570403-04-2 |
| 分子式 | C23H24Cl3N5OS2 |
| 分子量 | 556.95 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿伐曲泊帕杂质62（英文名 Avatrombopag Impurity 62，CAS 570403-04-2）属于药物杂质对照品。分子式 C23H24Cl3N5OS2，分子量 556.95。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
阿伐曲泊帕杂质62的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿伐曲泊帕杂质62（英文标识 Avatrombopag Impurity 62）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 570403-04-2，相对分子质量测定值为 556.95。 阿伐曲泊帕杂质62（分子式 C23H24Cl3N5OS2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质62用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
应用场景：从实际应用出发，阿伐曲泊帕杂质62（CAS 570403-04-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质62（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿伐曲泊帕杂质62 |
| 分子式 | C23H24Cl3N5OS2 |
| 分子量 | 556.95 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，陈志强，冯建国. "一种阿伐曲泊帕杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112857165 A, 授权公告日 2019-09-28.
- 发明人徐明华，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114102949 B, 授权公告日 2025-03-11.
- 发明人张德明，黄志刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113962661 B, 授权公告日 2016-06-23.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质62 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 670, 7671-7691.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质62 as an Impurity". Talanta, 2024, 1832, 8519-8524.
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