阿伐曲泊帕杂质141 CAS 570403-05-3

Avatrombopag Impurity 141

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号570403-05-3
分子式C23H25Cl2N5O2S2
分子量538.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质141 Avatrombopag Impurity 141 CAS 570403-05-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿伐曲泊帕杂质141（Avatrombopag Impurity 141）为药物杂质对照品，CAS 登记号 570403-05-3，分子式 C23H25Cl2N5O2S2，分子量 538.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿伐曲泊帕杂质141在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质141（Avatrombopag Impurity 141）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质141，CAS号 570403-05-3，分子量为 538.51 g/mol。 阿伐曲泊帕杂质141（分子式 C23H25Cl2N5O2S2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿伐曲泊帕杂质141（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质141（Avatrombopag Impurity 141）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿伐曲泊帕杂质141作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质141
分子式C23H25Cl2N5O2S2
分子量538.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，郭海燕. "一种阿伐曲泊帕杂质141的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113020710 B, 授权公告日 2015-06-12.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 141" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108043994 B, 授权公告日 2023-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质141 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1118, (8), 2976-2985.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质141 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2308, (6), 9455-9480.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 141 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 577, 3820-3830.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质141 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 377, (8), 249-263.

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