阿罗洛尔杂质42 CAS 57797-77-0

Arotinolol Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57797-77-0
分子式C9H7NO2S3
分子量257.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质42 Arotinolol Impurity 42 CAS 57797-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿罗洛尔杂质42（Arotinolol Impurity 42，CAS 号 57797-77-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H7NO2S3，分子量 257.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿罗洛尔杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 57797-77-0 对应的阿罗洛尔杂质42（Arotinolol Impurity 42），是化学式为 C9H7NO2S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 257.35。 从化学结构特征来看，阿罗洛尔杂质42的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为257.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，阿罗洛尔杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：阿罗洛尔杂质42（Arotinolol Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质42
分子式C9H7NO2S3
分子量257.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，徐明华. "一种阿罗洛尔杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113038993 B, 授权公告日 2015-06-08.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110317416 A, 授权公告日 2016-02-18.
  3. Jørgensen K, Johansson L, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Arotinolol Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3886497 A1, 2015-02-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 763, (9), 4269-4276.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质42 as an Impurity". Talanta, 2012, 2060, (7), 6474-6480.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 42 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1409, (11), 9015-9041.

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