阿罗洛尔杂质25 CAS 96991-65-0

Arotinolol impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号96991-65-0
分子式C7H5BrO3S
分子量249.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质25 Arotinolol impurity 25 CAS 96991-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿罗洛尔杂质25（Arotinolol impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 96991-65-0，分子式 C7H5BrO3S，分子量 249.08。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿罗洛尔杂质25（分子式 C7H5BrO3S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿罗洛尔杂质25（Arotinolol impurity 25），CAS注册号 96991-65-0，化学式 C7H5BrO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 249.08 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿罗洛尔杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿罗洛尔杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿罗洛尔杂质25（Arotinolol impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿罗洛尔杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质25
分子式C7H5BrO3S
分子量249.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，郭海燕. "一种阿罗洛尔杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111462145 A, 授权公告日 2020-12-17.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Arotinolol impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113954864 A, 授权公告日 2020-11-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1223, 8915-8924.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 2004, (6), 9713-9738.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol impurity 25 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1195, 1951-1962.

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