阿罗洛尔杂质11 CAS 68257-90-9

Arotinolol Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号68257-90-9
分子式C7H6BrNO2S
分子量248.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质11 Arotinolol Impurity 11 CAS 68257-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿罗洛尔杂质11（Arotinolol Impurity 11，CAS 号 68257-90-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H6BrNO2S，分子量 248.10。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿罗洛尔杂质11的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H6BrNO2S 的阿罗洛尔杂质11（CAS 68257-90-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H6BrNO2S 的阿罗洛尔杂质11结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿罗洛尔杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿罗洛尔杂质11（Arotinolol Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质11
分子式C7H6BrNO2S
分子量248.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，陈志强. "一种阿罗洛尔杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113189420 B, 授权公告日 2023-01-23.
  2. Park J H, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 11" [P]. US Patent, US 9687563 B2, 2016-10-23.
  3. Hughes D C, Chen K W, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Arotinolol Impurity 11" [P]. US Patent, US 11210439 B2, 2024-08-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1495, (11), 735-759.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质11 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 265, (11), 5830-5838.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 11 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1486, (8), 7771-7796.

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