CAS 57801-97-5

Brotizolam impurity B CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57801-97-5
分子式C14H8BrClN4S
分子量379.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Brotizolam impurity B CRS CAS 57801-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Brotizolam impurity B CRS）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 57801-97-5。分子式 C14H8BrClN4S，分子量 379.66。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 57801-97-5 对应的化合物（英文标识 Brotizolam impurity B CRS），化学式 C14H8BrClN4S，相对分子质量 379.66。 （分子式 C14H8BrClN4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 57801-97-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H8BrClN4S
分子量379.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115473684 B, 授权公告日 2015-11-11.
  2. 发明人唐晓军，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Brotizolam impurity B CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115203642 B, 授权公告日 2021-10-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1679, (8), 6948-6965.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 1361, 8857-8863.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brotizolam impurity B CRS Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 2058, (12), 4767-4792.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1429, (7), 5954-5958.

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