CAS 57898-71-2

Acebutolol EP Impurity K

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57898-71-2
分子式C20H32N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acebutolol EP Impurity K CAS 57898-71-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Acebutolol EP Impurity K，CAS 号 57898-71-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H32N2O4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C20H32N2O4 HCl 的（Acebutolol EP Impurity K），其CAS登记号是 57898-71-2，分子量为 400.94 g/mol。 依据分子式为 C20H32N2O4 HCl 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 400.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Acebutolol EP Impurity K）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H32N2O4 HCl
分子量400.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110236890 B, 授权公告日 2020-09-20.
  2. Anderson J P, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of Acebutolol EP Impurity K" [P]. US Patent, US 9450407 B2, 2021-09-23.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Acebutolol EP Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114360326 B, 授权公告日 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 260, 4346-4349.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2021, 673, 5774-5792.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acebutolol EP Impurity K Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1515, (6), 9298-9313.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 756, (8), 4039-4044.

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