醋丁洛尔EP杂质E CAS 1432053-72-9

Acebutolol EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1432053-72-9
分子式C16H26N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋丁洛尔EP杂质E Acebutolol EP Impurity E CAS 1432053-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋丁洛尔EP杂质E（Acebutolol EP Impurity E，CAS 号 1432053-72-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H26N2O3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

醋丁洛尔EP杂质E的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 醋丁洛尔EP杂质E（Acebutolol EP Impurity E），CAS注册号 1432053-72-9，化学式 C16H26N2O3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 330.85 g/mol。 依据分子式为 C16H26N2O3 HCl 的醋丁洛尔EP杂质E结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，醋丁洛尔EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，醋丁洛尔EP杂质E（Acebutolol EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋丁洛尔EP杂质E
分子式C16H26N2O3 HCl
分子量330.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，钱学锋. "一种醋丁洛尔EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109981725 A, 授权公告日 2023-01-16.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Acebutolol EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108469978 A, 授权公告日 2017-07-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋丁洛尔EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 128, (9), 5275-5305.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋丁洛尔EP杂质E as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1624, 6869-6883.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acebutolol EP Impurity E Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1138, 16-36.

Related Acebutolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...