利巴韦林EP杂质F CAS 58151-87-4

Ribavirin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58151-87-4
分子式C10H14N4O6
分子量286.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林EP杂质F Ribavirin EP Impurity F CAS 58151-87-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利巴韦林EP杂质F（Ribavirin EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 58151-87-4，分子式 C10H14N4O6，分子量 286.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利巴韦林EP杂质F（英文标识 Ribavirin EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 58151-87-4，相对分子质量测定值为 286.24。 依据分子式为 C10H14N4O6 的利巴韦林EP杂质F结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，利巴韦林EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），利巴韦林EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利巴韦林EP杂质F（Ribavirin EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利巴韦林EP杂质F适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林EP杂质F
分子式C10H14N4O6
分子量286.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，张德明. "一种利巴韦林EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115353149 B, 授权公告日 2020-09-08.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Ribavirin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109269271 A, 授权公告日 2019-11-23.
  3. 发明人郭海燕，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ribavirin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117070730 B, 授权公告日 2022-12-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 830, (9), 8542-8570.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林EP杂质F as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1998, 9254-9269.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 401, (7), 4383-4389.

Related Ribavirin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...