利巴韦林杂质E CAS 58151-90-9

Ribavirin Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58151-90-9
分子式C15H16N4O6
分子量348.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质E Ribavirin Impurity E CAS 58151-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利巴韦林杂质E（Ribavirin Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 58151-90-9，分子式 C15H16N4O6，分子量 348.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C15H16N4O6 的利巴韦林杂质E（CAS 58151-90-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利巴韦林杂质E（C15H16N4O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利巴韦林杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制

应用场景：利巴韦林杂质E（Ribavirin Impurity E，CAS 58151-90-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利巴韦林杂质E（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质E
分子式C15H16N4O6
分子量348.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，何建平. "一种利巴韦林杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112974583 B, 授权公告日 2025-03-23.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111700936 A, 授权公告日 2016-08-20.
  3. Mueller T, Schröder R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Ribavirin Impurity E" [P]. US Patent, US 9817794 B2, 2018-04-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质E in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 412, (3), 822-843.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质E as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 87, 8079-8103.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity E Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 842, 965-968.

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