利巴韦林杂质43 CAS 645-15-8

Ribavirin Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号645-15-8
分子式C12H9N2O8P
分子量340.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质43 Ribavirin Impurity 43 CAS 645-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林杂质43（Ribavirin Impurity 43，CAS 号 645-15-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H9N2O8P，分子量 340.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

利巴韦林杂质43的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 利巴韦林杂质43（英文标识 Ribavirin Impurity 43）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 645-15-8，相对分子质量测定值为 340.18。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，利巴韦林杂质43表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括340.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利巴韦林杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：利巴韦林杂质43（Ribavirin Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利巴韦林杂质43适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质43
分子式C12H9N2O8P
分子量340.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，林芳. "一种利巴韦林杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108327117 B, 授权公告日 2024-10-21.
  2. Martínez F, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 43" [P]. European Patent, EP 3754290 A1, 2018-12-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 375, (7), 8313-8332.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质43 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1070, 789-816.

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