沙格雷酯杂质7 CAS CATO-C4X-29137

Sarpogrelate Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29137
分子式C18H21ClO3
分子量320.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质7 Sarpogrelate Impurity 7 CAS CATO-C4X-29137 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质7（Sarpogrelate Impurity 7，CAS 号 CATO-C4X-29137）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H21ClO3，分子量 320.81。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），沙格雷酯杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-29137 对应的沙格雷酯杂质7（Sarpogrelate Impurity 7），是化学式为 C18H21ClO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 320.81。 从化学结构特征来看，沙格雷酯杂质7的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为320.81 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，沙格雷酯杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学

应用场景：从实际应用出发，沙格雷酯杂质7（CAS CATO-C4X-29137）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙格雷酯杂质7适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质7
分子式C18H21ClO3
分子量320.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Rossi M. "一种沙格雷酯杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3534565 A1, 2021-02-15.
  2. Mueller T, O'Brien P Q, Chen K W. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 7" [P]. US Patent, US 11691254 B2, 2019-02-12.
  3. 发明人王建平，刘建华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112832321 A, 授权公告日 2018-10-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2314, (3), 3321-3351.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1709, (12), 8577-8594.

Related Sarpogrelate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...