沙格雷酯杂质6 CAS CATO-C4X-29136

Sarpogrelate Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29136
分子式C17H18O3
分子量270.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质6 Sarpogrelate Impurity 6 CAS CATO-C4X-29136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质6（Sarpogrelate Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-29136。分子式 C17H18O3，分子量 270.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-29136 对应的沙格雷酯杂质6（Sarpogrelate Impurity 6），是化学式为 C17H18O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.32。 从化学结构特征来看，沙格雷酯杂质6的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为270.32 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，沙格雷酯杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙格雷酯杂质6（CAS CATO-C4X-29136）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙格雷酯杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质6
分子式C17H18O3
分子量270.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Lee S K, Patel M V. "一种沙格雷酯杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10414335 B2, 2019-01-16.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110524050 A, 授权公告日 2019-06-13.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3380071 A1, 2016-01-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1521, 5764-5769.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 2116, 1659-1662.

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