奈必洛尔杂质69 CAS CATO-C4X-196869

Nebivolol Impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-196869
分子式C13H15FO3S
分子量270.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质69 Nebivolol Impurity 69 CAS CATO-C4X-196869 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈必洛尔杂质69（Nebivolol Impurity 69）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-196869。分子式 C13H15FO3S，分子量 270.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奈必洛尔杂质69表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 分子式为 C13H15FO3S 的奈必洛尔杂质69（CAS CATO-C4X-196869），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，奈必洛尔杂质69用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奈必洛尔杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：奈必洛尔杂质69（Nebivolol Impurity 69，CAS CATO-C4X-196869）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质69
分子式C13H15FO3S
分子量270.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，徐明华. "一种奈必洛尔杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110228686 B, 授权公告日 2016-03-17.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111447189 B, 授权公告日 2015-01-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1719, (12), 4712-4723.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质69 as an Impurity". Talanta, 2016, 1121, (3), 4566-4580.

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