维生素B12杂质18 CAS 582-60-5

Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号582-60-5
分子式C9H10N2
分子量146.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素B12杂质18 Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 18 CAS 582-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素B12杂质18（英文名 Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 18，CAS 582-60-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10N2，分子量 146.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

维生素B12杂质18的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H10N2 的维生素B12杂质18（CAS 582-60-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 维生素B12杂质18（C9H10N2）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维生素B12杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），维生素B12杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：维生素B12杂质18（Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 18，CAS 582-60-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素B12杂质18
分子式C9H10N2
分子量146.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Björnsson E. "一种维生素B12杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3128005 A1, 2016-10-09.
  2. 发明人王建平，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Cyanocobalamin /Vitamin B12 Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115033335 A, 授权公告日 2020-06-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素B12杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1954, (12), 1823-1836.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素B12杂质18 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1505, 2876-2905.

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