盐酸纳美芬 CAS 58895-64-0

Nalmefene HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号58895-64-0
分子式C21H25NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸纳美芬 Nalmefene HCl CAS 58895-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸纳美芬（Nalmefene HCl）为药物标准品，CAS 登记号 58895-64-0，分子式 C21H25NO3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸纳美芬在内的目标物的控制。 化学式为 C21H25NO3 HCl 的盐酸纳美芬（Nalmefene HCl），其CAS登记号是 58895-64-0，分子量为 375.89 g/mol。 依据分子式为 C21H25NO3 HCl 的盐酸纳美芬结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 375.89 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），盐酸纳美芬满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，盐酸纳美芬（CAS 58895-64-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸纳美芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸纳美芬
分子式C21H25NO3 HCl
分子量375.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种盐酸纳美芬的合成方法" [P]. European Patent, EP 3008545 A1, 2015-10-12.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Nalmefene HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113499039 B, 授权公告日 2022-08-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸纳美芬 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1982, 1852-1870.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸纳美芬 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1892, (1), 465-491.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nalmefene HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 894, (11), 3449-3452.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸纳美芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1753, 8609-8627.

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