Nifuratel Impurity13 CAS 5904-70-1

Nifuratel Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5904-70-1
分子式C11H13NO9
分子量303.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nifuratel Impurity13 Nifuratel Impurity 13 CAS 5904-70-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Nifuratel Impurity13（Nifuratel Impurity 13）为药物标准品，CAS 登记号 5904-70-1，分子式 C11H13NO9，分子量 303.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Nifuratel Impurity13在内的目标物的控制。 CAS编号 5904-70-1 对应的化合物Nifuratel Impurity13（英文标识 Nifuratel Impurity 13），化学式 C11H13NO9，相对分子质量 303.22。 Nifuratel Impurity13（C11H13NO9）含有糖类衍生物，酰胺类。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），Nifuratel Impurity13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：Nifuratel Impurity13（Nifuratel Impurity 13，CAS 5904-70-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Nifuratel Impurity13配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nifuratel Impurity13
分子式C11H13NO9
分子量303.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，王建平. "一种Nifuratel Impurity13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116021682 A, 授权公告日 2024-12-13.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Davis P L. "Method for the Synthesis of Nifuratel Impurity 13" [P]. US Patent, US 9818333 B2, 2020-09-14.
  3. 发明人沈红梅，韩伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Nifuratel Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114447822 B, 授权公告日 2020-04-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nifuratel Impurity13 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 247, (3), 2983-3002.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nifuratel Impurity13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 871, (5), 2909-2912.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifuratel Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1703, (5), 9650-9653.

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