CAS 59089-67-7

Diflunisal EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59089-67-7
分子式C14H10F2O2
分子量248.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Diflunisal EP Impurity C CAS 59089-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Diflunisal EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 59089-67-7。分子式 C14H10F2O2，分子量 248.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 59089-67-7 对应的化合物（英文标识 Diflunisal EP Impurity C），化学式 C14H10F2O2，相对分子质量 248.22。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为248.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：（Diflunisal EP Impurity C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H10F2O2
分子量248.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Anderson J P, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10514632 B2, 2022-07-23.
  2. 发明人罗永刚，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Diflunisal EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108211039 A, 授权公告日 2021-12-13.
  3. Davis P L, Brown S R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Diflunisal EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9013926 B2, 2017-05-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1489, 6510-6539.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2186, 5065-5076.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diflunisal EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 357, 907-918.

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