愈创木酚 EP 杂质 F CAS 5912-86-7

Eugenol EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5912-86-7
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

愈创木酚 EP 杂质 F Eugenol EP Impurity F CAS 5912-86-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

愈创木酚 EP 杂质 F（Eugenol EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5912-86-7。分子式 C10H12O2，分子量 164.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

愈创木酚 EP 杂质 F的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H12O2 的愈创木酚 EP 杂质 F（CAS 5912-86-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，愈创木酚 EP 杂质 F的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为164.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次愈创木酚 EP 杂质 F均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：愈创木酚 EP 杂质 F（Eugenol EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以愈创木酚 EP 杂质 F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称愈创木酚 EP 杂质 F
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，沈红梅. "一种愈创木酚 EP 杂质 F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117143463 B, 授权公告日 2021-04-28.
  2. Anderson J P, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Eugenol EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10570256 B2, 2016-10-16.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Eugenol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111434833 A, 授权公告日 2015-02-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 愈创木酚 EP 杂质 F in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1252, (12), 876-897.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 愈创木酚 EP 杂质 F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1749, (10), 6834-6855.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eugenol EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1845, 8702-8724.

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