丙卡特罗杂质28 CAS 59828-06-7

Procaterol Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号59828-06-7
分子式C15H20N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙卡特罗杂质28 Procaterol Impurity 28 CAS 59828-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙卡特罗杂质28（Procaterol Impurity 28，CAS 59828-06-7），分子式 C15H20N2O3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 丙卡特罗杂质28（Procaterol Impurity 28），CAS注册号 59828-06-7，化学式 C15H20N2O3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 312.79 g/mol。 依据分子式为 C15H20N2O3 HCl 的丙卡特罗杂质28结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 312.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，丙卡特罗杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙卡特罗杂质28（Procaterol Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙卡特罗杂质28（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙卡特罗杂质28
分子式C15H20N2O3 HCl
分子量312.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Yamamoto T, Williams B T. "一种丙卡特罗杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 10860383 B2, 2024-12-08.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113537122 A, 授权公告日 2018-12-24.
  3. Hughes D C, Patel M V, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Procaterol Impurity 28" [P]. US Patent, US 10899617 B2, 2025-05-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2257, 2146-2168.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质28 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 839, 6814-6843.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Procaterol Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 113, 2999-3007.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙卡特罗杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 2236, 2442-2447.

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