氟替卡松杂质N13 CAS 59860-80-9

Fluticasone Impurity N13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号59860-80-9
分子式C25H32F2O6
分子量466.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质N13 Fluticasone Impurity N13 CAS 59860-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质N13（英文名 Fluticasone Impurity N13，CAS 59860-80-9）属于药物杂质对照品。分子式 C25H32F2O6，分子量 466.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟替卡松杂质N13的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 59860-80-9 对应的氟替卡松杂质N13（Fluticasone Impurity N13），是化学式为 C25H32F2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.51。 从化学结构特征来看，氟替卡松杂质N13的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为466.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氟替卡松杂质N13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氟替卡松杂质N13满足C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟替卡松杂质N13（CAS 59860-80-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质N13
分子式C25H32F2O6
分子量466.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Hughes D C, Chen K W. "一种氟替卡松杂质N13的合成方法" [P]. US Patent, US 10233204 B2, 2019-07-05.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity N13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114374398 B, 授权公告日 2023-12-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质N13 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 118, 6901-6930.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质N13 as an Impurity". Molecules, 2010, 750, 4938-4964.

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