尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平） CAS 59875-58-0

Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59875-58-0
分子式C26H27N3O6
分子量477.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平） Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine) CAS 59875-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）（Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine)，CAS 59875-58-0），分子式 C26H27N3O6，分子量 477.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）（Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine)）的系统命名为尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平），CAS号 59875-58-0，分子量为 477.51 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括477.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂

应用场景：尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）（Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）
分子式C26H27N3O6
分子量477.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Björnsson E. "一种尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3458224 A1, 2025-11-04.
  2. 发明人周伟，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111545683 A, 授权公告日 2021-06-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1952, 3526-3555.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼卡地平EP杂质A（脱氢尼卡地平） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1742, 8468-8495.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicardipine EP Impurity A (Dehydro Nicardipine) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 257, 4051-4057.

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