(R)-(+)-尼卡地平 CAS 76093-35-1

(R)-(+)-Nicardipine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号76093-35-1
分子式C26H29N3O6
分子量479.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-(+)-尼卡地平 (R)-(+)-Nicardipine CAS 76093-35-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-(+)-尼卡地平（(R)-(+)-Nicardipine，CAS 号 76093-35-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H29N3O6，分子量 479.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-(+)-尼卡地平在内的目标物的控制。 化学式为 C26H29N3O6 的(R)-(+)-尼卡地平（(R)-(+)-Nicardipine），其CAS登记号是 76093-35-1，分子量为 479.53 g/mol。 (R)-(+)-尼卡地平（分子式 C26H29N3O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(R)-(+)-尼卡地平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：从实际应用出发，(R)-(+)-尼卡地平（CAS 76093-35-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(R)-(+)-尼卡地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-(+)-尼卡地平
分子式C26H29N3O6
分子量479.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，杨光. "一种(R)-(+)-尼卡地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114786508 B, 授权公告日 2019-06-05.
  2. 发明人张德明，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of (R)-(+)-Nicardipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113669277 B, 授权公告日 2025-07-03.
  3. 发明人孙丽萍，胡光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity (R)-(+)-Nicardipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115486111 A, 授权公告日 2017-05-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-(+)-尼卡地平 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1383, (4), 7585-7610.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-(+)-尼卡地平 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 728, 3689-3718.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-(+)-Nicardipine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 116, (1), 9330-9351.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-(+)-尼卡地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 891, (11), 577-598.

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