(S)-(-)-尼卡地平 CAS 76093-36-2

(S)-(-)-Nicardipine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号76093-36-2
分子式C26H29N3O6
分子量479.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-(-)-尼卡地平 (S)-(-)-Nicardipine CAS 76093-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品(S)-(-)-尼卡地平（(S)-(-)-Nicardipine，CAS 76093-36-2），分子式 C26H29N3O6，分子量 479.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(S)-(-)-尼卡地平在内的目标物的控制。 (S)-(-)-尼卡地平（(S)-(-)-Nicardipine），CAS注册编号 76093-36-2，化学分子式为 C26H29N3O6，分子量 479.53 g/mol。 依据分子式为 C26H29N3O6 的(S)-(-)-尼卡地平结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 479.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(S)-(-)-尼卡地平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：针对化学分析用途，(S)-(-)-尼卡地平（(S)-(-)-Nicardipine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(S)-(-)-尼卡地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-(-)-尼卡地平
分子式C26H29N3O6
分子量479.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种(S)-(-)-尼卡地平的合成方法" [P]. European Patent, EP 3453312 A1, 2024-03-02.
  2. 发明人周伟，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of (S)-(-)-Nicardipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111191051 A, 授权公告日 2019-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-(-)-尼卡地平 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1480, (12), 9444-9470.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-(-)-尼卡地平 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1093, (5), 835-858.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-(-)-Nicardipine Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 216, 5157-5162.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-(-)-尼卡地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 1531, (12), 5196-5215.

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