阿托西班杂质55 CAS 60195-82-6

Atosiban Impurity 55

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号60195-82-6
分子式C20H27N5O9
分子量481.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托西班杂质55 Atosiban Impurity 55 CAS 60195-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿托西班杂质55（Atosiban Impurity 55，CAS 60195-82-6），分子式 C20H27N5O9，分子量 481.46。纯度 ≥90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，阿托西班杂质55（纯度≥90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 60195-82-6 对应的阿托西班杂质55（Atosiban Impurity 55），是化学式为 C20H27N5O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 481.46。 从化学结构特征来看，阿托西班杂质55的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为481.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托西班杂质55（CAS 60195-82-6）凭借其≥90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托西班杂质55
分子式C20H27N5O9
分子量481.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，冯建国. "一种阿托西班杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112396499 A, 授权公告日 2019-06-08.
  2. 发明人罗永刚，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111633858 A, 授权公告日 2019-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托西班杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 214, 1177-1182.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托西班杂质55 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 126, 958-973.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atosiban Impurity 55 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 356, 5305-5315.

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