氧嗪酸杂质3 CAS 60301-55-5

Oxonic Acid Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60301-55-5
分子式C3H3N3O2
分子量113.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氧嗪酸杂质3 Oxonic Acid Impurity 3 CAS 60301-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氧嗪酸杂质3（Oxonic Acid Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 60301-55-5。分子式 C3H3N3O2，分子量 113.07。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氧嗪酸杂质3在内的目标物的控制。 氧嗪酸杂质3（Oxonic Acid Impurity 3），CAS注册号 60301-55-5，化学式 C3H3N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 113.07 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，氧嗪酸杂质3表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括113.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，氧嗪酸杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），氧嗪酸杂质3满足CNAS

应用场景：氧嗪酸杂质3（Oxonic Acid Impurity 3，CAS 60301-55-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氧嗪酸杂质3
分子式C3H3N3O2
分子量113.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，郑宇鹏. "一种氧嗪酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108749327 B, 授权公告日 2016-12-11.
  2. Rossi M, Johansson L, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Oxonic Acid Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3927482 A1, 2022-02-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧嗪酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 182, 978-990.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧嗪酸杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 682, (1), 4460-4473.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxonic Acid Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 746, (10), 2259-2282.

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