CAS 60639-52-3

Bendamustine Impurity 59

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60639-52-3
分子式C7H11N3
分子量137.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bendamustine Impurity 59 CAS 60639-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Bendamustine Impurity 59，CAS 60639-52-3），分子式 C7H11N3，分子量 137.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括137.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Bendamustine Impurity 59），CAS注册编号 60639-52-3，化学分子式为 C7H11N3，分子量 137.18 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Bendamustine Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11N3
分子量137.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Kowalski A, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3698082 A1, 2018-01-13.
  2. 发明人陈志强，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Bendamustine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108552590 B, 授权公告日 2021-08-08.
  3. 发明人沈红梅，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Bendamustine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114249744 A, 授权公告日 2020-02-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1621, (11), 9882-9912.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2013, 140, 5772-5781.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendamustine Impurity 59 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 669, (4), 1370-1386.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 2025, 2359-2381.

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