CAS 61248-75-7

Guaifenesin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61248-75-7
分子式C10H14O4
分子量198.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Guaifenesin Impurity 1 CAS 61248-75-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Guaifenesin Impurity 1，CAS 61248-75-7）属于药物标准品。分子式 C10H14O4，分子量 198.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括198.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 61248-75-7 对应的化合物（英文标识 Guaifenesin Impurity 1），化学式 C10H14O4，相对分子质量 198.22。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Guaifenesin Impurity 1，CAS 61248-75-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14O4
分子量198.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3381988 A1, 2017-01-19.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Guaifenesin Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3414800 A1, 2018-11-12.
  3. 发明人王建平，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Guaifenesin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114591832 A, 授权公告日 2018-06-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 754, (1), 4864-4881.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1338, 2973-2986.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guaifenesin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1938, (5), 5253-5275.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1982, 1178-1184.

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