仑伐替尼杂质69 CAS 615-66-7

Lenvatinib Impurity 69

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	615-66-7
分子式	C6H7ClN2
分子量	142.59 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质69 Lenvatinib Impurity 69 CAS 615-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 615-66-7 对应的仑伐替尼杂质69（Lenvatinib Impurity 69）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H7ClN2，分子量 142.59。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，仑伐替尼杂质69的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为142.59 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。分子式为 C6H7ClN2 的仑伐替尼杂质69（CAS 615-66-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。在定量分析中，仑伐替尼杂质69（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。在质量保证方面，仑伐替尼杂质69的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，仑伐替尼杂质69（Lenvatinib Impurity 69）是具有明确定量溯源的认证级对照品。关键分析参数优化： - 检测波长：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	仑伐替尼杂质69
分子式	C6H7ClN2
分子量	142.59 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2137, (4), 9345-9356.
O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质69 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1471, 9399-9413.

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