果胶酸钠杂质 5 CAS 6223-36-5

Sodium Gualenate Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6223-36-5
分子式C17H22O3S
分子量306.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

果胶酸钠杂质 5 Sodium Gualenate Impurity 5 CAS 6223-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品果胶酸钠杂质 5（Sodium Gualenate Impurity 5，CAS 6223-36-5），分子式 C17H22O3S，分子量 306.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C17H22O3S 的果胶酸钠杂质 5（CAS 6223-36-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 果胶酸钠杂质 5（分子式 C17H22O3S）的化学结构中包含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，果胶酸钠杂质 5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：从实际应用出发，果胶酸钠杂质 5（CAS 6223-36-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称果胶酸钠杂质 5
分子式C17H22O3S
分子量306.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种果胶酸钠杂质 5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3324926 A1, 2019-09-21.
  2. 发明人高志强，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Sodium Gualenate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115351276 B, 授权公告日 2017-03-16.
  3. 发明人王建平，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Sodium Gualenate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117606611 A, 授权公告日 2025-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 果胶酸钠杂质 5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 112, (5), 2245-2250.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 果胶酸钠杂质 5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2342, (9), 5126-5139.

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