富马酸二乙酯 CAS 623-91-6

Diethyl Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号623-91-6
分子式C8H12O4
分子量172.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸二乙酯 Diethyl Fumarate CAS 623-91-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸二乙酯（Diethyl Fumarate，CAS 号 623-91-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12O4，分子量 172.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 富马酸二乙酯（Diethyl Fumarate），CAS注册编号 623-91-6，化学分子式为 C8H12O4，分子量 172.18 g/mol。 依据分子式为 C8H12O4 的富马酸二乙酯结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，富马酸二乙酯（CAS 623-91-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以富马酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸二乙酯
分子式C8H12O4
分子量172.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, Williams B T. "一种富马酸二乙酯的合成方法" [P]. US Patent, US 9515202 B2, 2020-06-23.
  2. 发明人杨光，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Diethyl Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116921399 B, 授权公告日 2023-01-12.
  3. 发明人刘建华，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109764413 A, 授权公告日 2020-12-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1050, 4597-4617.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸二乙酯 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2438, (10), 838-851.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl Fumarate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1585, (9), 5718-5730.

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