乳酸依沙吖啶杂质32 CAS 62327-30-4

Ethacridine Lactate Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62327-30-4
分子式C14H12N2O4
分子量272.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖啶杂质32 Ethacridine Lactate Impurity 32 CAS 62327-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乳酸依沙吖啶杂质32（Ethacridine Lactate Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62327-30-4，分子式 C14H12N2O4，分子量 272.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 62327-30-4 对应的乳酸依沙吖啶杂质32（Ethacridine Lactate Impurity 32），是化学式为 C14H12N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 272.26。 乳酸依沙吖啶杂质32（C14H12N2O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乳酸依沙吖啶杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，乳酸依沙吖啶杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乳酸依沙吖啶杂质32（Ethacridine Lactate Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乳酸依沙吖啶杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖啶杂质32
分子式C14H12N2O4
分子量272.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，张德明. "一种乳酸依沙吖啶杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116335899 A, 授权公告日 2016-10-05.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110460118 A, 授权公告日 2022-04-01.
  3. 发明人唐晓军，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109020932 B, 授权公告日 2022-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖啶杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1627, 2245-2265.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖啶杂质32 as an Impurity". Talanta, 2013, 629, (1), 3577-3585.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate Impurity 32 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1945, 3820-3837.

Related Ethacridine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...