【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22 CAS 6281-80-7

Eperisone impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6281-80-7
分子式C15H21NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22 Eperisone impurity 22 CAS 6281-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22（Eperisone impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6281-80-7。分子式 C15H21NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22（Eperisone impurity 22）的系统命名为【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22，CAS号 6281-80-7，分子量为 267.80 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括267.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批

应用场景：【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22（Eperisone impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22
分子式C15H21NO HCl
分子量267.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，沈红梅. "一种【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116526481 B, 授权公告日 2020-03-28.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Eperisone impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117833239 B, 授权公告日 2025-11-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2260, (12), 6906-6922.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-227923】乙哌立松杂质22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 391, 5318-5345.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1807, 2669-2682.

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